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德圖CFR驗證系統是滅菌和凍干工藝驗證的現代化解決方案

更新時間:2024-10-08      點擊次數:90
德圖CFR驗證系統,是一種高效且直觀的驗證和資格認證工具,主要應用于濕熱滅菌、冷凍干燥過程以及清潔消毒設備的驗證。

CFR驗證系統通常由數據記錄儀、多功能手提箱、CFR軟件以及相關服務組成。數據記錄儀負責記錄和監測過程中的關鍵參數,如溫度和壓力;多功能手提箱則提供安全的運輸和存儲環境;CFR軟件則用于數據的讀取、分析和報告生成。廣泛應用于制藥、生物科技、食品加工等行業,特別是在需要嚴格控制滅菌和凍干過程的場合。例如,在制藥行業中,CFR驗證系統可用于確保藥品生產過程中的滅菌和凍干設備符合GxP規范,從而保證藥品的質量和安全性。

德圖CFR驗證系統主要功能:
數據記錄與監測:CFR驗證系統能夠實時記錄和監測滅菌或凍干過程中的溫度和壓力等關鍵參數,確保數據的準確性和可靠性。
數據讀取與分析:通過CFR軟件,用戶可以輕松讀取數據記錄儀中的數據,并進行詳細的分析。軟件支持多達8個數據記錄儀的同時編程和讀取,大大提高了工作效率。
報告生成:CFR軟件具有強大的報告生成功能,用戶只需點擊鼠標即可生成完整的、審計相關的文檔。報告內容包括過程參數、數據圖表和統計分析等,有助于用戶更好地理解和評估驗證結果。
符合法規要求:CFR驗證系統符合21 CFR Part 11等國內外相關法規要求,包括數字簽名、用戶管理和審計跟蹤等功能,確保數據的合規性和可追溯性。

德圖儀器國際貿易(上海)有限公司
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